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医药行业如何申请ISO体系认证
随着我国医药企业药品质量管理的国际化、现代化发展,保证企业药品经营的全过程质量,保障全国人民的用药安全显得尤为重要。
医药流通体制改革步伐加快,医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局,产权结构向多元化方向发展,组建了一批较规范的股份制企业和规模较大的企业集团。
因此,医药行业申请三体系认证成为企业最基本的认证标准,保证企业建立最基础且完善的管理体系管理制度。
那么申请三体系认证需要什么条件呢?
一. 至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。
二. 至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量(环境、职业健康安全)审核,并留有审核全过程的记录。
三. 至少进行过一次管理评审,其中包括质量(环境、职业健康安全)体系适宜性和有效性的审核,并留有记录。
四. 质量(环境、职业健康安全)目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。
关键词:三体系认证
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